Investigadores de Cleveland Clinic están presentando los resultados más recientes de su estudio sobre una vacuna innovadora destinada a prevenir el cáncer de mama triple negativo, la forma más agresiva y letal de la enfermedad.
El equipo de investigación ha encontrado que la vacuna en prueba fue generalmente bien tolerada y provocó una respuesta inmunológica en la mayoría de los pacientes. En la presentación, se detallaron los efectos secundarios observados, se mostró la dosis más alta tolerada hasta ahora y se explicaron los efectos inmunológicos de la vacuna. Estos hallazgos están siendo presentados en la Reunión Anual de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer.
El ensayo clínico, que comenzó en 2021 y es financiado por el Departamento de Defensa de EE.UU., sigue evaluando la seguridad de la vacuna y monitoreando la respuesta inmunológica en los pacientes. Este estudio de fase 1, realizado en el campus principal de Cleveland Clinic en colaboración con Anixa Biosciences, Inc., ha incluido hasta ahora a 26 pacientes, distribuidos en tres grupos:
- Fase 1a: Pacientes que completaron el tratamiento para cáncer de mama triple negativo en etapas tempranas en los últimos tres años y que actualmente están libres de tumores, pero con alto riesgo de recurrencia.
- Fase 1b: Personas libres de cáncer pero con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama, que han decidido someterse voluntariamente a una mastectomía preventiva para reducir su riesgo. En su mayoría, son mujeres con mutaciones en los genes BRCA1, BRCA2 y PALB2.
- Fase 1c: Pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapas tempranas que han recibido quimioinmunoterapia preoperatoria y cirugía, y que están siendo tratados con pembrolizumab tras la operación. Estos pacientes tienen cáncer residual en el tejido mamario, lo que aumenta el riesgo de recurrencia.
Anixa está planeando un estudio de fase 2 para evaluar la eficacia de la vacuna, que se espera comience en 2025 y dure entre dos y tres años.
“El cáncer de mama triple negativo es la forma de cáncer para la cual tenemos los tratamientos menos efectivos. A largo plazo, esperamos que esta vacuna pueda convertirse en una herramienta preventiva real para personas libres de cáncer, ayudando a evitar que desarrollen esta enfermedad tan agresiva”, comentó el Dr. G. Thomas Budd, del Instituto de Cáncer de Cleveland Clinic y principal investigador del estudio de fase 1.
El Dr. Budd señaló que existe una gran necesidad de mejores tratamientos para el cáncer de mama triple negativo, ya que no presenta las características biológicas que suelen responder a terapias hormonales o dirigidas. Aunque el cáncer de mama triple negativo representa solo entre el 10% y 15% de todos los casos de cáncer de mama, según la American Cancer Society, esta variante causa un porcentaje desproporcionadamente alto de muertes por cáncer de mama. Además, es dos veces más común en mujeres afroamericanas, y alrededor del 70-80% de los tumores mamarios en mujeres con mutaciones en el gen BRCA1 son de tipo triple negativo.
La vacuna en investigación está basada en los estudios pre clínicos liderados por el fallecido Dr. Vincent Tuohy, quien fue el Mort and Iris November Distinguished Chair en Investigación Innovadora sobre el Cáncer de Mama en el Lerner Research Institute de Cleveland Clinic. Gracias a décadas de investigación pionera del Dr. Tuohy, se desarrolló esta vacuna experimental.
La vacuna está diseñada para atacar una proteína de lactancia llamada α-lactalbumina, que desaparece en los tejidos mamarios normales con el envejecimiento y después de la lactancia, pero que está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativo. En caso de que se desarrolle cáncer, la vacuna tiene como objetivo estimular al sistema inmunológico para atacar el tumor y evitar que crezca.
Este enfoque se basa en los estudios del Dr. Tuohy, quien demostró que activar el sistema inmunológico contra la α-lactalbumina era seguro y efectivo para prevenir tumores mamarios en ratones. La investigación, publicada originalmente en Nature Medicine, fue financiada gracias a las donaciones de más de 20,000 personas durante los últimos 12 años.
“El Dr. Tuohy esperaba que esta vacuna demostrará el potencial de la inmunización como una nueva estrategia para controlar el cáncer de mama, y que eventualmente un enfoque similar pudiera aplicarse a otros tipos de cáncer,” agregó el Dr. Budd.
Para más información y conocer los requisitos de elegibilidad, visita clinicaltrials.gov.
